A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) publicou, em 24 de novembro de 2025, a Resolução Normativa 652/2025, que altera a RN 465/2021 para incorporar importantes avanços ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde.

A normativa traz três inclusões centrais:

1. Sulfato de Larotrectinibe
Medicamento antineoplásico oral indicado para pacientes pediátricos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que apresentem fusão do gene NTRK, conforme Diretriz de Utilização.

2. Procedimento NTRK – Pesquisa de Mutação
Exame incorporado para permitir o diagnóstico de elegibilidade ao uso do Larotrectinibe, especialmente quando houver indicação da pesquisa da fusão do gene NTRK para início do tratamento.

3. Atualização da Diretriz de Utilização nº 124 – Imunoprofilaxia para Vírus Sincicial Respiratório (VSR)
A RN passa a incluir o medicamento Nirsevimabe para profilaxia do VSR, fortalecendo medidas de prevenção em populações vulneráveis.

A norma reforça o compromisso com a atualização contínua do Rol e o acesso equitativo a terapias inovadoras, diagnósticos de precisão e estratégias de prevenção dentro da Saúde Suplementar.

Manter-se atualizado sobre as normativas da ANS é essencial para a boa prática em Auditoria Médica. As mudanças do Rol impactam diretamente a análise técnica, o entendimento das Diretrizes de Utilização e a tomada de decisão fundamentada. Auditorias alinhadas às atualizações regulatórias promovem avaliações mais consistentes, seguras e baseadas em evidências.

📚 Fonte oficial

Diário Oficial da União – Resolução Normativa ANS Nº 652/2025
🔗 https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-normativa-ans-n-652-de-24-de-novembro-de-2025-671048352

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